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晚期肝癌手术切除还是系统治疗?中国研究成果登{《柳叶刀》}

2026年8月23日,澎湃新闻记者从复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队获悉,该团队近日联合国内24家大型肝胆肿瘤中心完成的一项全国多中心Ⅲ期随机对照研究,为部分局部晚期肝癌患者提供了新的治疗证据。

研究显示,对于接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后肿瘤得到控制、并具备手术切除条件的患者,手术切除并在术后继续系统治疗,相比持续药物治疗,可显著延长患者的治疗至失败时间。2026年8月22日,该成果发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上。

相关成果于2026年8月22日发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上。网页截图

肝细胞癌是严重威胁我国人民健康的恶性肿瘤。由于多数患者确诊时已处于中晚期,失去根治性手术机会,整体预后较差。近年来,随着以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗为代表的系统治疗不断进步,晚期肝癌患者的中位生存期已从约1年延长至近2年。

在临床实践中,部分晚期肝癌患者接受系统治疗后,肿瘤缩小、实现降期,重新获得手术切除机会。但此时,患者究竟应接受手术,还是继续系统治疗,一直是临床医生、患者和家属面临的决策难题。

研究人员解释,手术可以切除残存的耐药肿瘤细胞,为患者争取根治性治疗的机会;但手术前后需要暂停系统治疗,也可能导致肿瘤失去控制,同时手术本身也会带来创伤。因此,手术切除是否真正优于持续系统治疗,长期以来缺乏高级别循证医学证据。

针对这一关键问题,上述研究团队联合国内24家大型肝胆肿瘤中心,开展了研究者发起的全国多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床试验TALENTOP。研究中,合并血管癌栓的局部晚期肝癌患者首先接受4个周期的阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗。治疗后,影像检查未发现肿瘤进展且肿瘤仍具备手术切除条件的患者,被随机分为两组:一组接受肝切除术,术后继续使用阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗1年;另一组则继续接受系统治疗。

研究共纳入489例接受系统治疗的患者,其中201例进入随机分组。在第一次期中分析时,研究达到主要终点。结果显示,与持续系统治疗相比,接受手术切除并在术后继续系统治疗的患者,治疗至失败时间显著延长,时间为20.4个月,而持续系统治疗组为11.8个月,延长幅度近一倍。在关键亚组分析中,手术治疗组也显示出较为一致的获益。

目前,该研究的生存随访仍在继续,初步生存分析显示,手术组患者生存期也呈现优于持续系统治疗组的趋势。不过,手术切除同时也增加了不良反应,两组患者3-4级治疗相关不良事件发生率分别为39%和21%。

研究结果提示,对于接受系统治疗后肿瘤得到有效控制、并重新具备切除条件的局部晚期肝癌患者,实施手术切除有望进一步改善治疗效果,并可能为部分患者提供无瘤生存的机会。

《柳叶刀》为该研究配发同期评论。来自西班牙的Alejandro Forner教授表示,这项研究是首项评估手术切除能否为对系统治疗产生应答的晚期肝癌患者带来获益的多中心、随机Ⅲ期试验。研究提示,切除肿瘤及肉眼可见的血管癌栓,可能有助于防止肿瘤进一步全身播散,从而将短暂的疾病控制转化为更长期的疾病缓解。

近年来,在肝癌转化治疗领域,复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭院士和孙惠川教授等持续开展多项回顾性和前瞻性研究。此前,该团队已牵头国内肝胆肿瘤领域专家制定2021年版和2024年版肝癌转化治疗中国专家共识。目前,多项转化治疗相关研究仍在开展。

研究团队认为,对于接受系统治疗的晚期肝癌患者,在定期进行影像检查评估疗效的同时,还应接受多学科团队评估,及时判断患者是否重新获得手术切除机会以及可能从手术中获益的程度。上述研究有望进一步推动晚期肝癌治疗模式的转变,让更多中晚期肝癌患者争取到手术切除和长期无瘤生存的机会。

澎湃新闻高级记者 李佳蔚

(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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